“两法”实施一年 新疆药企更加注重药品质量风险防控

　　天山网讯（记者于江艳报道）12月3日，自治区药监局举行《疫苗管理法》《药品管理法》（以下简称“两法”）实施一周年座谈会，记者从座谈会上了解到，“两法”实施一年来，我区药品生产销售企业主体责任更加明确，依法生产经营意识明显增强。   

《疫苗管理法》《药品管理法》实施一周年之际，自治区药品监督管理局邀请相关部门和药品生产、销售企业等座谈。 记者张万德 摄

　　新颁发的《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》均于2019年12月1日正式实施，“两法”的正式实施，标志着我国药品、疫苗监管进入最严时代，“两法”对药品实行全过程、全生命周期的严格管控，大幅提高处罚标准，同时对企业负责人和相关责任人员实施“处罚到人”。

　　举例说，在新修订的《药品管理法》正式实施前，药品零售企业销售了一盒10元的假药，处罚金额为假药售价的2-5倍，也就是最高罚款50元，而新修订《药品管理法》实施后，最低处罚限额提高到150万元。

　　“违法成本提高后，企业更加注重药品质量风险防控，通过自查、内审等方式，提前预警药品质量安全。‘两法’实施后最明显的变化是，假冒伪劣药品执法案件大幅下降，尤其是假药案件，近几年非常少。”自治区药监局药品流通监督管理处处长余永强说。

　　座谈会上，国药集团新疆新特药业有限公司副总经理马瑞说，公司已将“两法”写入了公司章程，企业通过建立严格的制度和实施经营质量管理规范行为等，控制可能影响药品质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，保证人民群众用药安全、有效。

　　“两法”实施一年来，在看到取得成效的同时，也应当看到存在的问题。自治区药监局党组书记、局长张玉祥说，一些企业违法、违规运作，严重侵害消费者利益的现象还时有发生；一些地方发生的违法从事药品生产和经营行为严重扰乱监管秩序。

　　自治区药监局统计，截至10月底，今年全区共查办案件1276件，罚没款共计7012.64万元，收缴违法物品37680件，责令停产停业19家，移交公安机关案件8起，已刑事判决4人，吊销营业执照5家。查办的几起大案要案，有效震慑了违法违规企业，为人民群众安全用药奠定了坚实基础。