自治区药监局集体约谈药品经营换证企业

　　天山网讯（记者于江艳报道）12月24日，自治区药监局组织召开了“全区药品经营企业换证检查及专项检查集体约谈暨问题整改培训会”，会上通报了今年全区药品经营企业换证检查及专项检查情况：在检查的114家药品零售连锁经营企业总部和药品批发企业里，共发现问题796条，103家企业接受了不同程度处理。 

　　其中，25家进行立案调查；17家按照简易程序给予警告；31家责令改正；30家移交当地药品监督管理部门处理。另外，2家企业的《药品经营许可证》予以吊销，1家予以注销。

　　自治区药品监督管理局药品流通监督管理处处长余永强说，今年以来，运用“三机制、三制度”优势，整合资源，混合编组，将监管人员和专业技术人员进行有效整合，对全区114家药品批发企业和药品零售连锁总部开展换证检查和专项检查，并且延伸检查了182家药店。“从检查情况看，全疆药品安全总体形势稳中向好，企业主体责任意识稳步提升，企业存在的主要问题是对新修订的《药品管理法》学习认知贯彻落实不到位，对药品经营质量管理规范要求理解和执行不到位。”余永强说。

　　通过此次检查，自治区药监局还发现一些执业药师在药品零售连锁经营企业“挂证”情况，会上通报了5名执业药师违法事实，这5名执业药师将被撤销执业药师注册证，三年内不予注册，并且个人不良信息记录将记入全国执业药师注册管理信息系统。

　　自治区药监局党组书记、局长张钰祥表示，药品经营企业必须从三个方面抓好企业主体责任落实，一是紧紧扭住企业“第一责任人”这个“牛鼻子”，不断强化企业的法律意识和质量安全意识，强力推进企业提升现代化管理水平，打好高质量发展基础，解决药品质量安全深层次、根本性问题。二是自查自纠，增强企业落实药品质量安全责任自觉。不断完善质量安全管理体系，通过内审、质量风险评估等方式，推动企业抓自查、主动改，促进企业药品安全风险防控责任落实。三是加强药品安全监管法律制度基础，在企业建立处罚奖励“双机制”，将风险管理贯穿于药品经营全过程，及时管控和消除质量风险隐患。

　　目前，全疆有8200余家药店，215家药品批发企业，104家药品零售连锁经营总部企业。对此次查出问题的药品零售连锁经营总部企业和药品批发企业，2021年将持续跟踪检查，进一步推进落实药品质量经营管理规范，保证公众用药安全，确保全疆不发生系统性、区域性药品质量安全风险。